美国FDA批准首个电刺激抑郁治疗设备
周四，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已批准瑞典医疗设备公司Flow Neuroscience的家用脑刺激设备用于治疗抑郁症，为长期使用可能产生副作用的传统抗抑郁药提供了一种替代方案。这款设备名为FL-100，重量低于一副包耳式耳机，主要向负责调节情绪的大脑区域输送微弱电流，设计用于在远程监督下进行家庭治疗。它是美国首个获批的同类设备。该设备获批用于治疗中度至重度抑郁症的18岁及以上成年人，可作为单一疗法或与其他治疗方式联合使用，但不包括那些 “吃药也没效果” 的药物抵抗型患者。Flow计划在2026年第二季度以处方形式在美国上市销售。并正瞄准500至800美元的零售价。
—— 财联社
周四，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已批准瑞典医疗设备公司Flow Neuroscience的家用脑刺激设备用于治疗抑郁症，为长期使用可能产生副作用的传统抗抑郁药提供了一种替代方案。这款设备名为FL-100，重量低于一副包耳式耳机，主要向负责调节情绪的大脑区域输送微弱电流，设计用于在远程监督下进行家庭治疗。它是美国首个获批的同类设备。该设备获批用于治疗中度至重度抑郁症的18岁及以上成年人，可作为单一疗法或与其他治疗方式联合使用，但不包括那些 “吃药也没效果” 的药物抵抗型患者。Flow计划在2026年第二季度以处方形式在美国上市销售。并正瞄准500至800美元的零售价。
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